Assurance Qualité Opérationnelle / Produit (H/F)

Dans quelle structure serez-vous Consultant Assurance Qualité Opérationnelle / Produit (H/F) ?

 

Nous recherchons pour l'un de nos clients, du secteur Pharmaceutique, un Consultant Assurance Qualité Opérationnelle / Produit (H/F), qui sera basé dans le département du Loiret pour un contrat de 6 mois renouvelable.

 

Contexte du poste

Au sein du pôle Assurance Qualité Opérationnelle et rattaché(e) au Manager AQ en charge du flux déviation, vous agirez comme l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des secteurs Production, Maintenance, Logistique et Contrôle Qualité. Vous serez responsable de l'investigation, du pilotage et de la résolution des évènements qualité impactant la conformité des produits, avec un rôle décisionnel clé sur l'évaluation de la criticité et l'approbation des actions associées.

 

Consultant Assurance Qualité Opérationnelle / Produit (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

 

Gestion des évènements qualité et déviations

• Pilotage et analyse des évènements qualité internes sous l'outil TrackWise (garantie de la complétude et conformité des données).

• Conduite d'investigations terrain approfondies (collecte des faits, échange direct avec les métiers).

• Évaluation des impacts qualité et de la criticité des écarts sur le produit.

• Définition, validation et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

• Rédaction et validation des synthèses de déviation et des rapports d'enquête.

• Arbitrage et escalade auprès du management pour les évènements à fort impact (qualité, financier, image).

• Clôture formelle des dossiers déviations dans le respect des délais impartis.

 

Support terrain & Amélioration continue

• Référent(e) AQ au quotidien auprès des ateliers : présence terrain, sensibilisation et accompagnement des équipes opérationnelles dans la prévention des écarts.

• Participation à la formation des équipes (partage de retours d'expérience, création de défauthèques, déploiement des bonnes pratiques).

• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (SOP, procédures, guides d'investigation).

 

Projets connexes

• Prise en charge d'autres types d'évènements qualité selon les besoins : résultats Hors Spécifications (OOS) et réclamations clients.

 

Quel profil et quelles compétences pour ce poste de Consultant Assurance Qualité Opérationnelle / Produit (H/F) ?

 

Expérience

• Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance Qualité Produit dans l'industrie pharmaceutique.

• Pratique avérée de l'investigation terrain et de la résolution de problèmes en environnement de production GMP.

 

Compétences & aptitudes

• Compétences techniques : Maîtrise de l'outil TrackWise, maîtrise des BPF / GMP, excellente maîtrise des méthodologies de recherche de causes (5 Pourquoi, Ishikawa, etc.) et rédaction de synthèses qualité robustes.

• Aptitudes comportementales : Aisance relationnelle, posture terrain assertive, capacité d'arbitrage et de décision, rigueur rédactionnelle, réactivité.

 

Formation

• Formation supérieure (Bac+5 / Master / Titre d'Ingénieur ou Pharmacien) idéalement orientée Chimie, Biologie, Pharmacie ou Qualité.

 

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